Lettore a IMMUNOFLUORESCENZA quantitativo per TEST SIEROLOGICI

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Finecare FIA Meter Plus è uno strumento POC (Point Of Care) immunocromatografico quantitativo per test ad immunofluorescenza.

I punti di forza di questo strumento e delle applicazioni specifiche si possono riassumere in questi cinque punti:

  • Azzeramento degli sprechi utilizzando le card a secco mono-test
  • Tempo di test inferiore a 15 minuti
  • Semplice ed intuitivo display touch-screen
  • Reagenti conservabili a temperatura ambiente per 24 mesi
  • Metodo a secco senza manutenzione

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Informazioni sul Test:

 SARS-CoV-2 IgM/IgG Test – REF W278

USO PREVISTO

Il Finecare SARS-CoV-2 IgM/IgG Test è un test immunologico a fluorescenza utilizzato insieme ai misuratori FIA FinecareTM (Modelli: FS-113, FS-114, FS-205, FS-301) per il rilevamento qualitativo degli anticorpi IgG e IGM nella sindrome respiratoria acuta coronavirus 2 (SARS-CoV-2) nel siero, plasma e sangue intero umano.

Clinicamente il test viene impiegato come ausilio nella diagnosi della malattia da coronavirus (COVID-19), che è causata da SARS- CoV-2.

Il test fornisce risultati preliminari.

Un risultato negativo non esclude un’infezione da SARS-CoV-2 e i risultati non possono essere utilizzati come unica base per il trattamento o altre decisioni.

Per esclusivo uso diagnostico in vitro. Per solo uso professionale. 

PRINCIPIO DEL TEST

PRINCIPIO Il test FinecareTM SARS-CoV-2 IgM/IgG è basato su una tecnologia in immunofluorescenza per la rilevazione degli anticorpi IgM/IgG anti-SARS-CoV-2 nel sangue, siero e plasma umano. Aggiungere il campione al detection buffer e miscelare bene. Quanto il campione viene dispensato nel pozzetto del campione della card, l’antigene anti-SARS-CoV-2 marcato con sostanza fluorescente lega gli anticorpi IgM/IgG eventualmente presenti nel campione, formando un immunocomplesso. Come il complesso migra lungo la matrice di nitrocellulosa per capillarità, gli anticorpi anti-SARS-CoV-2 IgM vengono catturati da anticorpi anti-IgM umane che sono stati immobilizzati nella regione T1 della card. Gli anticorpi anti-SARS-CoV-2 IgG vengono catturati da anticorpi anti-IgG umane che sono immobilizzati nella regione T2 della card. Di conseguenza, maggiore è la concentrazione di anticorpi presenti nel campione, e maggiore sarà l’intensità del segnale fluorescente che verrà misurato dal lettore FinecareTM. Questo indica un risultato positivo.

Procedura operativa per sangue intero venoso / siero / plasma:

Procedura operativa per sangue intero da polpastrello:

DESCRIZIONE DELLO STRUMENTO

Finecare TM FIA Meter Plus utilizza un LED come sorgente luminosa di eccitazione.

La luce del LED colpisce la striscia di test che è stata inserita nello strumento.

Questo fa sì che il marcatore a fluorescenza sulla striscia di test emetta energia.

Più energia emette il marcatore fluorescente, più forte è il segnale.

Dopo che un campione miscelato con il tampone è stato dispensato sulla striscia di test, la striscia di test viene inserita nel Finecare TM FIA Meter Plus.

Lo strumento misura la concentrazione dell'analita in base a un processo di calibrazione pre-programmato.



Finecare TM FIA Meter Plus può accettare solo strisce di test progettate specificamente per l'uso con questo strumento. Uso Previsto: Lo strumento e le strisce di test sono solo per uso diagnostico in vitro. Finecare TM FIA Meter Plus è destinato all'uso professionale. Finecare TM FIA Meter Plus può essere utilizzato in un laboratorio con impostazione point-of-care.



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